GMP合規檢查器：藥品/食品生產流程的合規自查清單

GMP合規檢查器是一個面向大模型 Skill 平臺的 Skill，座標 @user_bda87ea5/gmp-compliance-checker-james，由 user_bda87ea5 發佈，當前版本 3.0.0，來源 community，分類 professional，標籤 requires_api_key=false，使用時不需要額外申請 API Key。它解決的是審計或飛檢前逐條覈對 GMP 規範容易漏項、口徑難統一的問題，內置 9 大類 60+ 檢查項清單，覆蓋飛檢高頻缺陷領域，並支持中國 GMP（2010 修訂版）與 FDA 21 CFR 對照檢查。官方簡介界定的三類使用場景爲檢查 GMP 合規性、審計前自查、驗證生產流程規範。資料未提供安裝命令、目錄路徑或配置字段，也未給出帶參數和輸出格式的官方示例，因此文章中如實說明這一缺口，未寫不可覈實的命令；三種客戶端環境的差異資料亦未提及，建議導入後實測。文章提醒：清單爲靜態內置內容，法規更新後需自行覈對現行版本；該 Skill 做的是清單核對與對照，不能替代 QA 對具體批次記錄和現場情況的判定；60+ 檢查項未展開，若關注特定類別應先運行一次確認覆蓋範圍。SkillHub 頁面顯示評分 100000、下載 1001 次，數據會隨時間變化。